凯莱英医药集团（股票代码■■★：是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务，高效和高质量产品以及服务可加快创新药的临床研究与商业化应用■◆，并降低创新药的研发和生产成本◆★★，是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分■◆■◆。公司凭借深耕行业超二十六年积累的行业洞察力、成熟的研发生产和服务能力以及良好的声誉，成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴★◆★★。公司依托在小分子CDMO领域积累的服务经验与技术积淀，并积极探索与布局化学大分子药、临床CRO、生物药、制剂、技术输出及合成生物技术等新业务领域■◆。

　　信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤■★■◆、自身免疫、代谢◆■◆、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有16个产品获得批准上市■■，同时还有2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究★◆★★。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作■◆◆◆。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

　　凯莱英凭借行业领先的研发速度、卓越的质量体系和高效的执行力，全程深度参与并有力保障了玛仕度肽从研发到获批的关键进程◆■■★◆。自2020年承接玛仕度肽API项目以来，凯莱英技术团队在高效完成技术转移后■■，立即投入深入的工艺优化与Pre-PPQ（预工艺性能确认）表征研究，显著提升了API生产的效率、稳定性和可放大性。尤为值得一提的是，凯莱英助力客户实现了4年内完成从II期临床推进至NDA申报的快速跨越■■■，并在项目后期以6个月超短周期同步通过PAI核查与GMP符合性检查，为这款重要新药的加速上市奠定了坚实基础。

　　信尔美 是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果★◆■★★。临床研究表明■◆：使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm■■，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压■■■★■、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益★■■■★★，获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025）。

　　近日，凯莱英002821）医药集团（股票代码：的战略合作伙伴——信达生物制药（苏州）有限公司的创新药玛仕度肽（商品名◆■★★★◆：信尔美/研发代号：IBI362）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！该药物作为全球首个上市的GCG/GLP-1双靶点多肽，获批适应症为成人肥胖或超重患者的长期体重控制，为代谢疾病领域提供了全新的治疗选择。

　　玛仕度肽的获批，标志着信达生物在内分泌代谢疾病领域取得了重大突破，也为广大患者带来了新的治疗选择。此次成功合作◆◆★，是凯莱英赋能和加速重磅产品上市、突破研发效率边界的又一卓越里程碑。凯莱英将持续为玛仕度肽的商业化生产提供高质量的API供应保障■◆■★■◆。